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辉瑞声明疫苗适用5-11岁童 将申请紧急授权

核心提示: 辉瑞公司(Pfizer)在本周一9月20日发布声明称,研究数据表明辉瑞疫苗适用于5至11岁的儿童,辉瑞公司将向美国寻求对该年龄段儿童接种疫苗的紧急授权,这是为少儿接种疫苗的关键一步。

《星岛日报》报道,辉瑞公司(Pfizer)在本周一9月20日发布声明称,研究数据表明辉瑞疫苗适用于5至11岁的儿童,辉瑞公司将向美国寻求对该年龄段儿童接种疫苗的紧急授权,这是为少儿接种疫苗的关键一步。

据《洛杉矶时报》报道,辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech生产的疫苗已经可供12岁及以上的人使用。 但是随着孩子们现在重返学校,以及传染性超强的 delta 变种导致儿科感染大幅增加,许多父母焦急地等待着为年幼的孩子接种疫苗。

对于小学生,辉瑞测试的剂量是现在每次注射剂量的三分之一。 辉瑞高级副总裁Bill Gruber博士表示,在第二次接种后,5至11岁的儿童产生的抗冠状病毒抗体水平与接受常规强度注射的青少年和年轻人一样强。 他说,儿童剂量也被证明是安全的,具有与青少年相似或更少的暂时性副作用,例如手臂酸痛、发烧或疼痛。

Gruber博士表示,两家公司的目标是在本月底之前向美国食品和药物管理局FDA申请该年龄段的紧急授权,随后不久也向欧洲和英国监管机构提出申请。

迄今为止,许多西方国家的疫苗接种年龄不低于12岁,正在等待证明正确剂量和安全性的证据。 古巴上周开始使用其国产疫苗, 对年仅2岁的儿童进行接种,中国监管机构已批准其两个品牌的疫苗, 对3岁以内的儿童接种。

根据美国儿科学会的数据,虽然儿童患重病或死亡的风险低于老年人,但自疫情以来,美国有超过500万儿童的新冠检测呈阳性,至少有460人死亡。 随着 Delta 变种席卷全国,儿童病例有所增加。

同时,美国第二家疫苗制造商Moderna也在研究小学生的疫苗接种,预计今年晚些时候会有结果。 据悉,辉瑞于2020年11月20日提交了辉瑞疫苗用于成人的紧急使用授权,预计于三周后的12月11日可获得授权。